【提問】流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)選擇研究對(duì)象的主要原則有哪些?

【回答】以下是選擇研究對(duì)象的主要原則：

1.被選擇的對(duì)象應(yīng)該從實(shí)驗(yàn)研究中可能受益

如研究乙型肝炎疫苗預(yù)防效果，應(yīng)選擇母親為HBsAg陽性者的嬰兒為實(shí)驗(yàn)對(duì)象。藥物臨床治療實(shí)驗(yàn)對(duì)象的選擇，首先要求實(shí)驗(yàn)用的藥物已經(jīng)經(jīng)過嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，藥物作用機(jī)制清楚，效果明顯，而且安全可靠，方可對(duì)患者進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。

2.選擇預(yù)期發(fā)病率較高的人群作為實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象

評(píng)價(jià)疫苗的預(yù)防效果應(yīng)在高發(fā)區(qū)進(jìn)行。觀察滅螺藥物的效果應(yīng)在釘螺密度較高的地區(qū)進(jìn)行。進(jìn)行抗心律不齊的藥物效果觀察時(shí)，其實(shí)驗(yàn)對(duì)象最好是近期頻繁發(fā)作過心律不齊的患者，而非僅發(fā)過一次的患者。

3.已知實(shí)驗(yàn)對(duì)其有害的人群，不應(yīng)作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象

例如有消化道出血史者不應(yīng)作為抗炎藥物的實(shí)驗(yàn)對(duì)象。在新藥臨床實(shí)驗(yàn)研究時(shí)，往往將老人、兒童、孕婦從研究對(duì)象中排除，其原因是考慮到藥物可能對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象產(chǎn)生不良反應(yīng)。

4.選擇依從者作為研究對(duì)象

實(shí)驗(yàn)性研究特別要求對(duì)象能夠服從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)安排，并堅(jiān)持合作到底，稱為依從性。有些實(shí)驗(yàn)對(duì)象在實(shí)驗(yàn)過程中，中途退出或不遵守實(shí)驗(yàn)規(guī)則，這樣就會(huì)給研究結(jié)果帶來偏倚。因此選擇對(duì)象時(shí)應(yīng)注意是否能保證較高的依從性。

★問題所屬科目：公衛(wèi)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師---流行病學(xué)