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蟻參蠲痹膠囊治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎研究

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以關(guān)節(jié)為主的慢性全身性免疫性疾病,表現(xiàn)為對(duì)稱(chēng)性的多發(fā)關(guān)節(jié)炎。以小關(guān)節(jié)最易受累,局部以腫脹、晨僵、麻木、重著、屈身不利,甚則關(guān)節(jié)腫大、變形、強(qiáng)直、肌肉萎縮,嚴(yán)重者可致肢體殘廢,喪失勞動(dòng)力,是常見(jiàn)疑難病癥。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì),我國(guó)的RA發(fā)病率0.74%,如早期得不到及時(shí)有效治療,病程超過(guò)10年以上,致殘率高達(dá)60%以上。

RA相當(dāng)于中醫(yī)的尪痹范疇(1964年我國(guó)中醫(yī)病證診治標(biāo)準(zhǔn)列為尪痹這一病名)。

RA的主要病變是滑膜炎表現(xiàn),從病理來(lái)說(shuō),滑膜細(xì)胞顯著增生,淋巴和漿細(xì)胞聚集,滑膜內(nèi)血管增多,肉芽組織形成,血管內(nèi)皮腫脹,呈血管尖表現(xiàn),相似于瘀血阻絡(luò)的病機(jī)。RA滑膜炎的進(jìn)展和骨質(zhì)侵襲病理變化與尫痹(歷節(jié)?。┑母文I氣虛,寒濕瘀阻是吻合的,扶正不僅著眼氣血,還考慮到督脈與腎,益腎主骨,而督脈主一身之陽(yáng)。

《本草綱目》“螞蟻,具有益氣,活血化瘀,驅(qū)風(fēng)散寒,補(bǔ)腎養(yǎng)肝,健脾”功能?,F(xiàn)代研究螞蟻具有增強(qiáng)免疫力和抗衰老作用。人參健脾益氣,使氣血化生有源。達(dá)到正盛邪去的目的,為本方主藥。活血化瘀藥能抑制滑膜的增生和血管翳的形成,阻止RA滑膜炎癥的進(jìn)展和骨質(zhì)侵襲。方中丹參、雞血藤、蜈蚣、烏稍蛇,活血化瘀、通絡(luò)止痛,消除RA形成的免疫復(fù)合物。

《衷中參西錄》張錫純?cè)唬?ldquo;蜈蚣,走竄之力最速,內(nèi)而臟腑外而經(jīng)絡(luò),凡氣血凝聚之處,皆能開(kāi)之,其性尤善搜風(fēng)”。朱良春:“蜈蚣舒利關(guān)節(jié),對(duì)RA之關(guān)節(jié)僵腫、變形、拘攣不利者,能消腫定痛,舒利攣縮。”《本經(jīng)逢原》:“蛇”(烏稍蛇)治諸風(fēng),頑痹,皮膚不仁……。

《金匱要略·中風(fēng)歷節(jié)篇》曰:“病歷節(jié)不可屈伸,疼痛,烏頭湯主之。”歷節(jié)發(fā)病為風(fēng)寒濕侵襲于關(guān)節(jié)之間,且風(fēng)少而寒濕多。重型RA反復(fù)發(fā)作,久治未愈,而寒濕偏盛,寒主凝滯收引,阻阻礙氣機(jī)運(yùn)行,故方別川烏,辛熱,功擅搜風(fēng)足痛?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》謂其“除寒濕痹”;《別錄》謂其主“歷節(jié)、掣引腰痛、,不能行走”;《藥性論》:其氣鋒銳,通經(jīng)絡(luò),利關(guān)節(jié),尋蹊達(dá)徑,而直達(dá)病所。“配桂枝、溫經(jīng)散寒止痛;透骨草祛風(fēng)除濕舒筋活血;海桐皮通經(jīng)絡(luò)達(dá)病所,有止痛消腫散瘀之功醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。”

《金匱要略·中風(fēng)歷節(jié)篇》曰:“諸肢節(jié)疼痛,身體尫羸,腳腫如脫……”。風(fēng)濕侵襲于筋骨流注關(guān)節(jié),陽(yáng)氣不能外達(dá),氣血疏通受阻,故周身、關(guān)節(jié)疼痛、腫大,脾陽(yáng)失運(yùn),濕熱下注,濕勝則腫,故兩腳重如脫,方中蒼術(shù),燥濕健脾,祛風(fēng)散寒;苡米健脾助運(yùn),利濕除痹;澤瀉利水、滲濕、泄熱、祛濕消腫。

RA的中晚期,既見(jiàn)正虛又見(jiàn)邪實(shí),虛實(shí)寒濕錯(cuò)雜,因正氣虛所諸邪才得深入留伏關(guān)節(jié),隱匿于經(jīng)隧,以致關(guān)節(jié)僵腫變形,久病入絡(luò)宜活血搜剔,以蟲(chóng)類(lèi)藥通絡(luò)止痛為好,如方中螞蟻、烏稍蛇、蜈蚣等再配合養(yǎng)血滋陰雞血藤,補(bǔ)血舒筋,丹參補(bǔ)血,生血以防耗傷陰血之弊。

根據(jù)《新藥審批方法》研制“蟻參蠲痹膠囊”治療類(lèi)風(fēng)濕臨床應(yīng)用,批號(hào)為2001ZL016。在中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院,湖北省中醫(yī)研究院,山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,山西省中醫(yī)藥研究院,天津中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院等五家醫(yī)院進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,經(jīng)過(guò)四年之久臨床研究。采用隨機(jī)分組臨床設(shè)計(jì)方法,治療組均符合RA診斷標(biāo)準(zhǔn)和脾腎兩虛、寒濕瘀阻中醫(yī)辯證,429例,年齡28~65歲;對(duì)照組診斷分型年齡大致相同,治療接受強(qiáng)的松10mg/d,110例,治療方案4粒/日,每日3次,口服,療程2個(gè)月。

臨床觀察:癥狀療效、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)壓縮、關(guān)節(jié)屈伸不利、疼痛夜甚的療效。治療組優(yōu)于對(duì)照組,總有效率86.4%,兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

結(jié)果:蟻參蠲痹膠囊治療類(lèi)風(fēng)濕(脾腎兩虛,寒濕瘀阻型)安全、有效。

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