
藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告范圍是執(zhí)業(yè)藥師考試大綱所包含的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家學(xué)習(xí)參考。
我國藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告范圍為:
(1)上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品,報(bào)告該藥品可能引起的所有可疑不良反應(yīng)。
?。?)上市5年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。
?。?)進(jìn)口藥品從進(jìn)口之日起按新藥計(jì)。
中藥不良反應(yīng)監(jiān)測除對上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測外,還應(yīng)對因用中藥材引起的人體傷害進(jìn)行監(jiān)測。
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