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中藥制劑的穩(wěn)定性

2011-09-20 23:41 來源:
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  中藥制劑的穩(wěn)定性是執(zhí)業(yè)藥師考試要求掌握的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

  藥劑的穩(wěn)定性是評價藥劑質(zhì)量基本要素之一。藥劑從制備→運輸→貯存→臨床用藥的每一環(huán)節(jié)中均有可能發(fā)生變化,影響其質(zhì)量。造成藥劑不穩(wěn)定的因素是多方面的,現(xiàn)歸納為三個方面:

  化學(xué)方面:由于藥物與藥物之間,或藥物與溶劑、附加劑、容器、雜質(zhì)、外界環(huán)境條件等之間,都有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥劑中主藥成分發(fā)生氧化、水解、還原、變色或聚合等變化,而影響質(zhì)量。

  物理方面:某些物理因素可使混懸液中的微粒粗化、沉淀和結(jié)塊,使乳濁液發(fā)生乳析和破裂,使散劑吸潮、溶化,使芳香水劑中的揮發(fā)性成分揮發(fā)、逸散,使浸提制劑產(chǎn)生渾濁、沉淀,使片劑松散或崩解時間延長等均屬物理性因素引起質(zhì)量不穩(wěn)定現(xiàn)象。

  生物方面:由于微生物的滋生,引起藥劑的發(fā)霉、腐敗,使藥劑的質(zhì)量發(fā)生變化,一般不能再供藥用。

  因上述變化往往導(dǎo)致下列不良后果:①產(chǎn)生有毒物質(zhì);②藥劑療效下降或失效;③造成服用不便,劑量不準;④外觀發(fā)生改變,如變色、沉淀、渾濁等,一般不能臨床應(yīng)用。

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