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液體藥劑的質量要求

2011-01-22 13:36 來源:
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  液體藥劑的質量要求是執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學考試要求掌握的內容,醫(yī)學教育網搜集整理相關內容供大家參考。

  口服乳劑:應呈均勻的乳白色,以半徑為10cm的離心機每分鐘4000轉的轉速離心15分鐘,不應有分層現象。

  混懸劑:混懸物應分散均勻,放置后有沉降物經振搖后易再分散。干混懸劑按使用時的比例加小振搖,應均勻分散。其沉降體積比均應不低于0.90.單劑量混懸劑可不進行沉降體積比檢查?;鞈覄┰跇撕炆蠎⒚?ldquo;用前搖勻”。

  沉降體積比:沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積比。

  方法:除另有規(guī)定外,用具塞量筒量取供試品50ml,密塞,用力振搖1分鐘,記下混懸物的開始高度H0,靜置3小時,記下混懸物的最終高度H,按下式計算:沉降體積比=H/H0—→0~1單劑量包裝的干混懸劑的重量差異限度檢查應符合規(guī)定要求,凡規(guī)定檢查含量均勻度者,可不進行重量差異檢查。

  除另有規(guī)定外,干混懸劑的干燥失重應按照干燥失重測定法,其減失重量不得超過2.0%.口服溶液劑、混懸劑、乳劑在生產與貯藏期間不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異物、產生氣體或其他變質現象。微生物限度應符合規(guī)定。

  除另有規(guī)定外,口服溶液劑、混懸劑、乳劑應密封,置陰涼處遮光貯存。

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