
核查人員管理主要內容如下:
第五十三條
省級以上藥品監(jiān)督管理部門負責藥品注冊現場核查人員的選用、培訓和管理。
第五十四條
核查人員應為熟悉藥品管理法律法規(guī),具備醫(yī)藥相醫(yī)學教育網收|集整理關專業(yè)知識,并接受過相關培訓的藥品監(jiān)督管理工作人員和專家。
第五十五條
核查人員應嚴格遵守國家法律法規(guī)、工作紀律和保密規(guī)定,認真履行職責,公正、廉潔地從事藥品注冊現場核查工作。
第五十六條
核查人員應按要求參加藥品監(jiān)督管理部門組織的相關培訓,不斷提高政策水平、專業(yè)知識和核查能力。
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