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藥品管理法中,何為假藥?

2025-08-13 13:26 來源:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,有下列情形之一的藥品按假藥論處:
1. 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;
2. 以非藥品冒充藥品或者以此種藥品冒充他種藥品;
3. 變質(zhì)的藥品;
4. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,被污染的藥品也視為假藥。

另外,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及司法解釋,有下列情形之一的,也可按假藥論處:
1. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
2. 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;
3. 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
4. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

在實(shí)際工作中,對于假藥的認(rèn)定需要依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的專業(yè)鑒定結(jié)果。作為臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,在日常診療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī),確保所使用的藥品合法、安全、有效,并積極向患者普及正確用藥知識,避免使用和傳播假藥。同時,一旦發(fā)現(xiàn)疑似假藥的情況,應(yīng)及時向上級主管部門報告,配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。

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