藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法——2021年臨床助理醫(yī)師考試，相信是考生們關(guān)注的事情，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了考試重點內(nèi)容，希望對考生復(fù)習有所幫助。

　　第二十三章　藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法

一、概述

藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

二、報告與處置

1.報告

2.處置

（1）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。

（2）醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。

（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

三、法律責任

醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的

1.無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的。

2.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的。

3.不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。

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