關于“臨床助理衛(wèi)生法規(guī)考點：藥品管理法”相關內容，相信參加臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試的考生都在關注，為方便大家了解，在此醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理如下內容：

藥品管理法

1.藥品管理法中的小概念

2.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的（省級）藥品監(jiān)督管理部門批準。

3.藥品監(jiān)督國家實行藥品不良反應報告制度。發(fā)生藥品不良反應，藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須向衛(wèi)生行政部門報告。對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應在5日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起15日內作出行政處理決定。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》。新的或嚴重的藥品不良反應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例須即時報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。嚴重藥品不良反應，是指因服用藥品引起下列損害情形之一的反應：

①引起死亡；

②危及生命；

③致癌、致畸、致出生缺陷；

④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

⑤導致住院或住院時間延長；

⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

4.法律責任醫(yī)療機構相關人員在藥品購銷中違法收受財物或者其他利益的法律責任：醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

5.醫(yī)療機構在藥品購銷中的法律責任

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