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質(zhì)量管理:設(shè)備的重要性

2020-03-26 16:21 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室能力的關(guān)鍵體現(xiàn),是質(zhì)量管理的重點(diǎn),要做好設(shè)備管理必須從采購、驗(yàn)收、溯源、使用等方面進(jìn)行管控。

設(shè)備采購和日常使用一般都做得比較好,問題主要在驗(yàn)收和溯源方面。設(shè)備驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室都會(huì)做,但經(jīng)常忽視自動(dòng)化設(shè)備軟件的驗(yàn)證,不過CL01的7.11.2注2提出如果是“常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過充分的確認(rèn)”。設(shè)備檢定校準(zhǔn)容易出現(xiàn)不加區(qū)分全部送檢或者成套設(shè)備中不好拆的計(jì)量設(shè)備不送檢的問題。什么設(shè)備該送檢,CL01的6.4.6已經(jīng)明確,標(biāo)識(shí)該怎么管理,RB/T 214的4.4.3也做出了規(guī)定。

更多質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)請(qǐng)歡迎關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)提供檢驗(yàn)技士、檢驗(yàn)技師、檢驗(yàn)主管技師高頻考點(diǎn)、備考技巧、政策動(dòng)態(tài)。

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