醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理了“口腔臨床試驗方法基本分類”，希望對大家復習口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師《口腔預防醫(yī)學》相關內(nèi)容有所幫助。

臨床試驗是指以人體作為觀察對象，以臨床為研究場所，對口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果進行評價的研究方法。臨床試驗的試驗對象是人體，根據(jù)試驗的目的可以選擇不同的對象。如果研究治療某種口腔疾病新藥的療效，應該選擇有某種口腔疾病的患者，觀察應用這種新藥對這種口腔疾病的治療效果。如果打算了解某種預防口腔疾病措施的效果，就可以選擇健康人，觀察一組健康人群使用這種預防措施以后，某種口腔疾病的發(fā)病率是否低于對照組，以判別這種預防措施的有效性。

1.歷史性對照研究

將歷史上曾經(jīng)做過的臨床試驗結果作為對照醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理，而現(xiàn)在進行的臨床試驗只設立試驗組，拿現(xiàn)在的試驗結果與歷史上的結果進行比較，這種臨床試驗方法稱為歷史性對照研究。這種試驗很難排除混雜因素對試驗結果的影響。

2.非隨機同期對照試驗

雖然試驗組與對照組在同一時間開始試驗，但試驗組與對照組人群的分配沒有按照隨機化的原則進行，或隨意分配，或根據(jù)方便原則進行，造成一些影響結果的混雜因子在試驗組與對照組的分布不均衡，可能會影響試驗結果的準確性。

3.隨機對照試驗

按照隨機化的原則將試驗對象分為試驗組和對照組，兩組對象同時開始臨床試驗，同時干預，同期隨訪，最后比較兩組試驗結果。由于這種方法較好地處理了兩組人群之間的混雜因子，所以結果較可靠，是臨床試驗的經(jīng)典方法。

4.交叉設計臨床試驗

試驗開始時，按照隨機化的原則將研究對象分為試驗組和對照組醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理，在研究的第一階段試驗組接收研究因素的干擾，對照組接收對照因素的干擾。第一階段結束后，兩組交換于擾內(nèi)容，進入第二階段的研究。研究全部結束后，比較兩個階段試驗組和對照組的結果。

5.序貫臨床試驗

試驗前可以不設定樣本大小，也不設定研究時間，但設定觀察指標的有效水平和無效水平，每試驗一個或一對受試者后即分析結果，一旦試驗達到有效水平或無效水平時立即結束試驗。這種試驗適合臨床患者陸續(xù)就診的特點，可以節(jié)約樣本量，但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗。

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