國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前聯(lián)合發(fā)布首批通過備案的干細胞臨床研究機構名單，北京、天津、河北、遼寧、上海、湖北、廣東、四川等地共計30家醫(yī)療機構通過備案，可開展干細胞臨床研究。

根據(jù)國家干細胞臨床研究專家委員會對申報干細胞臨床研究備案機構進行的材料審核和公示結果，首批通過備案的30家干細胞臨床研究機構分別為：中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院醫(yī)|學教育網(wǎng)整理、北京大學第三醫(yī)院、北京大學口腔醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院、河北醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院、南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院、南通大學附屬醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院、聊城市人民醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院、中山大學中山眼科中心、廣東省中醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、遵義醫(yī)學院附屬醫(yī)院。

根據(jù)國家衛(wèi)生計生委、國家食藥總局去年發(fā)布的《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，未經(jīng)干細胞臨床研究備案擅自開展干細胞臨床研究，以及違反規(guī)定直接進入臨床應用的機構和人員，將按《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)處理。開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構是干細胞制劑和臨床研究質(zhì)量管理的責任主體。機構應當對干細胞臨床研究項目進行立項審查、登記備案和過程監(jiān)管，并對干細胞制劑制備和臨床研究全過程進行質(zhì)量管理和風險管控。