根據(jù)發(fā)表于7月11日J(rèn)AMA雜志上發(fā)表的一項研究,與未進(jìn)行化療的壺腹周圍癌(胰頭及其附近的多種癌癥,包括稱為壺腹的部位,膽管與胰管在壺腹部位交匯并將其分泌物排至上段小腸)患者相比,手術(shù)后進(jìn)行化療的壺腹周圍癌患者生存受益率,在校正預(yù)后變量之后具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。
壺腹周圍癌的最初發(fā)病部位在胰頭部。據(jù)該文的背景知識說,“其臨床表現(xiàn)與胰腺導(dǎo)管腺癌類似,二者是造成死亡的主要病因。約80%的壺腹周圍癌可以手術(shù)切除,因此,它們約占所占有胰頭癌切除術(shù)的30%-40%。”盡管已經(jīng)證明,胰腺癌術(shù)后化療有益于生存率提高,然而,尚沒有針對壺腹周圍癌開展的隨機(jī)試驗。
英格蘭利物浦大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士John P. Neoptolemos及其同事開展了一項研究,研究目的是確定術(shù)后進(jìn)行的輔助化療(氟尿嘧啶或吉西他濱)是否改善了整體存活率。該隨機(jī)對照試驗(2000年7月- 2008年5月)在歐洲、澳大利亞、日本及加拿大的100個中心進(jìn)行。在初步分析的428例患者中,297例患有壺腹癌,96例患有膽管癌,35例患有其他癌癥。144例患者被分配到觀察組,143例患者在快速濃注亞葉酸后,快速濃注氟尿嘧啶,每28日給藥1至5日,另外的141例患者則在每4周的3周中每周靜脈注射一次吉西他濱,共為期6個月。
244例患者(57%)在分析階段死亡,其中觀察組患者88例(61%),氟尿嘧啶聯(lián)合亞葉酸組83例(58%),吉西他濱組73例(52%).初步分析,觀察組中位(中點)存活時間為35.2個月,化療組為43.1個月。
未經(jīng)校正的初步分析表明,術(shù)后輔助化療并未對預(yù)后存活率這一主要目標(biāo)產(chǎn)生顯著效益。“經(jīng)預(yù)后變量校正后的多變量分析發(fā)現(xiàn),化療在生存率方面具有統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著性效益,這一點在吉他西濱組和觀察組比較尤其明顯,盡管與與氟尿嘧啶聯(lián)用亞葉酸組相比在具有更好的安全性,但仔細(xì)考慮后根據(jù)這些結(jié)果可以提出一個假說。盡管年齡、低分化腫瘤級別、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移也是獨立的存活率因素,只有腫瘤類別存在不同的存活預(yù)后。”作者寫道。
“盡管該研究發(fā)現(xiàn)對術(shù)后輔助化療在改善壺腹周圍癌患者存活率方面表示支持,但其效果中等,這就意味著需要進(jìn)一步對聯(lián)合化療試驗加以改善和證明。”