《藥事管理與法規(guī)》常考點(diǎn):基本藥物目錄調(diào)整
基本藥物目錄調(diào)整是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常考點(diǎn),為方便廣大考生備考,小編為大家整理出如下考點(diǎn)內(nèi)容及練習(xí)題:
(1)除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
(2)調(diào)整依據(jù)
①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià);④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);⑥國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
(3)應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種
①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
1.(單選題)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
A.臨床首選藥品
B.預(yù)防性藥品與治療性藥品
C.發(fā)生不良反應(yīng)的藥品
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品
【正確答案】D
【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
2.(單選題)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時(shí)
A.血液制品
B.疫苗
C.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
【正確答案】C
【答案解析】除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
3.(多選題)國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有
A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
B.我國疾病譜變化
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià)
D.國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估
【正確答案】ABCD
【答案解析】國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià);④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);⑥國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
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