《工作方案》要求,單采血漿站轉(zhuǎn)制后,應(yīng)重新辦理申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)。單采血漿站作為血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)原料的專(zhuān)門(mén)供應(yīng)機(jī)構(gòu),其設(shè)置及管理在符合《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上,還須符合《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的有關(guān)要求。衛(wèi)生行政部門(mén)要嚴(yán)格按照《血液制品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)對(duì)單采血漿站的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)驗(yàn)收和日常監(jiān)督檢查等,對(duì)單采血漿站的違規(guī)行為要按照《血液制品管理?xiàng)l例》相關(guān)條款進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為依據(jù)《藥品管理法》、《血液制品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,并承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任。
《工作方案》提出,通過(guò)轉(zhuǎn)制,單采血漿站應(yīng)由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置和管理。單采血漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)建立“一對(duì)一”供漿關(guān)系。對(duì)于今后由非血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的單采血漿站,一經(jīng)查實(shí),將注銷(xiāo)《單采血漿許可證》。此次轉(zhuǎn)制,企業(yè)收購(gòu)單采血漿站應(yīng)采取協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式進(jìn)行。承擔(dān)國(guó)家指令性計(jì)劃免疫任務(wù)的國(guó)有獨(dú)資血液制品生產(chǎn)企業(yè),原則上對(duì)建立“一對(duì)一”供漿關(guān)系的國(guó)有獨(dú)資單采血漿站,采取整體資產(chǎn)無(wú)償劃轉(zhuǎn)的形式接收。對(duì)不承擔(dān)國(guó)家指令性計(jì)劃免疫任務(wù)的國(guó)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)和其他血液制品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)建立“一對(duì)一”供漿關(guān)系的國(guó)有獨(dú)資單采血漿站,應(yīng)采取有償轉(zhuǎn)讓形式接收。其他所有制形式單采血漿站的資產(chǎn)處置,采取有償轉(zhuǎn)讓形式,將單采血漿站整體資產(chǎn)(含無(wú)形資產(chǎn))評(píng)估,并以資產(chǎn)評(píng)估的凈資產(chǎn)價(jià)值為轉(zhuǎn)讓價(jià)格的依據(jù),向血液制品生產(chǎn)企業(yè)有償轉(zhuǎn)讓!豆ぷ鞣桨浮愤對(duì)有關(guān)人員分流安置中的勞動(dòng)合同簽訂和養(yǎng)老保險(xiǎn)問(wèn)題提出了具體意見(jiàn)。
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