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隨機(jī)對照試驗(yàn)是一種對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的某種療法或藥物的效果進(jìn)行檢測的手段,特別常用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)研究中,在司法、教育、社會科學(xué)等其他領(lǐng)域也有所應(yīng)用。
隨機(jī)對照試驗(yàn)的基本方法是,將研究對象隨機(jī)分組,對不同組實(shí)施不同的干預(yù),以對照效果的不同。在研究對象數(shù)量足夠的情況下,這種方法可以確保已知和未知的混雜因素對各組的影響相同。
隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)文章納入標(biāo)準(zhǔn):文章中出現(xiàn)“隨機(jī)分組”字樣且注明隨機(jī)方法。如果文章中指出按生日住院日或住院號等的末尾數(shù)字分組,或按入院順序隨機(jī)分組者,或出現(xiàn)“隨機(jī)分組”字樣但沒有注明隨機(jī)方法,只能算是半隨機(jī)方法(ControlledClinicalTrail,CCT),不納入RCT文章。常用的隨機(jī)分配方法包括拋硬幣、抽簽、隨機(jī)數(shù)字表等簡單隨機(jī)法,分層隨機(jī)法、區(qū)組隨機(jī)法;半隨機(jī)法常見于按照入院日期、門診號等分為奇數(shù)組和偶數(shù)組等。
RCT的優(yōu)點(diǎn)
(1)隨機(jī)化方法防止選擇性偏倚;
(2)兩組的可比性好(隨機(jī)化,外界環(huán)境);
(3)顯著性檢驗(yàn)合理且統(tǒng)計方法簡單;
(4)研究對象診斷明確。
RCT的缺點(diǎn)
(1)使用安慰劑不當(dāng)可導(dǎo)致醫(yī)德方面的問題;
(2)樣本量大,研究周期長;
(3)病人由納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)選擇,代表性較差。