樣本量的影響因素（可以聯(lián)系統(tǒng)計學相關知識理解）：

（1）結局事件在未干預人群／對照組中的預期發(fā)生率越低，需要的樣本量越大。

（2）實驗組和對照組結局事件比較數(shù)值差異的大小。差異越小，所需樣本量越大。

（3）研究對象分組數(shù)量。分組數(shù)量越多，則所需樣本量越大。

（4）Ⅰ型錯誤（α）出現(xiàn)的概率醫(yī)學教`育網(wǎng)，即出現(xiàn)假陽性錯誤的概率。即要求的顯著性水平越高，所需樣本量就越大。

（5）Ⅱ型錯誤（β）出現(xiàn)的概率，即出現(xiàn)假陰性錯誤的概率。1－β稱把握度，把握度要求越高，則所需樣本量就越大。

（6）單側檢驗或是雙側檢驗。雙側檢驗比單側檢驗所需樣本量大。

影響臨床試驗研究效應的因素：

（1）不能預知的結局 研究對象的個體因素醫(yī)學教|育網(wǎng)：①一般人口特征：年齡、性別、種族等；②機體的免疫狀態(tài)；③機體的遺傳因素；④精神心理狀態(tài)等。

（2）疾病的自然史 疾病發(fā)展的自然效應。

（3）霍桑效應 常是有利的影響，研究對象對干預措施產(chǎn)生正面效應。

（4）安慰劑效應 依賴醫(yī)藥的正向心理效應而導致的生理效應。

（5）潛在的未知因素的影響

因此，要正確評價干預措施的效應，必須采用嚴密的、合理的對照設計，控制偏倚，做出正確評價。

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