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流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究　　第1講　臨床試驗(yàn)

【考頻指數(shù)】★★★★

【考點(diǎn)精講】

1.臨床試驗(yàn)是以患者為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)研究。常用于評(píng)價(jià)對(duì)藥物或治療方法的效果。臨床試驗(yàn)可以分為四期：I期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)。

2.常用的對(duì)照方法：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照或稱陽性對(duì)照、安慰劑對(duì)照或稱陰性對(duì)照、交叉對(duì)照、互相對(duì)照、自身對(duì)照。

3.盲法

（1）單盲：只有研究者了解分組情況，研究對(duì)象不知道自己是實(shí)驗(yàn)組還是對(duì)照組。

（2）雙盲：研究對(duì)象和研究者都不了解試驗(yàn)分組情況，而是由研究設(shè)計(jì)者來安排和控制全部試驗(yàn)。

（3）三盲：不但研究者和研究對(duì)象不了解分組情況，而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的人員也不了解分組情況，從而較好地避免了偏倚。

【進(jìn)階攻略】流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究基本特征：①屬于前瞻性研究；②隨機(jī)分組；③具有均衡可比的對(duì)照組；④有人為施加的干預(yù)措施。

【知識(shí)點(diǎn)隨手練】

一、A1型選擇題

1.開展實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究最好采用“雙盲法”，目的是為了盡可能減少

A.選擇偏倚

B.失訪偏倚

C.信息偏倚

D.混雜偏倚

E.回憶偏倚

2.臨床試驗(yàn)時(shí)采用隨機(jī)分組的方法，其目的是

A.使試驗(yàn)對(duì)象有相同的機(jī)會(huì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組

B.使試驗(yàn)對(duì)象有相同的機(jī)會(huì)進(jìn)入對(duì)照組

C.使試驗(yàn)組和對(duì)照組的人數(shù)相等

D.平衡非試驗(yàn)因素對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組的作用

E.去除非試驗(yàn)因素對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組的干擾

3.流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)不包括

A.是實(shí)驗(yàn)的方法而非觀察法

B.設(shè)立對(duì)照組

C.運(yùn)用盲法

D.運(yùn)用危險(xiǎn)度的分析與評(píng)價(jià)

E.有干預(yù)措施

【知識(shí)點(diǎn)隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】C。在流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用盲法是為了避免受研究對(duì)象和研究者主觀因素的影響而產(chǎn)生信息偏倚。

2.【答案及解析】D。隨機(jī)分組就是為了控制研究中的偏倚和混雜。偏倚和混雜都是非試驗(yàn)因素，只能減少不能排除。

3.【答案及解析】D。運(yùn)用危險(xiǎn)度的分析與評(píng)價(jià)是分析性研究的特點(diǎn)。

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