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【徐小鷗】流行病學(xué)考點(diǎn)-公衛(wèi)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師精選課

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隊(duì)列研究概述、研究設(shè)計(jì)和資料整理分析

一、概述

(一)基本概念

隊(duì)列研究是將人群按是否暴露于某危險(xiǎn)因素及其暴露程度分為不同的亞組,追蹤其各自的結(jié)局,比較不同亞組之間結(jié)局頻率的差異,從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性(分析性)研究方法。也稱(chēng)為前瞻性研究、隨訪(fǎng)研究等。

暴露:是指研究對(duì)象接觸過(guò)某種待研究的物質(zhì)或具有某種待研究的特征或行為。

隊(duì)列:表示一個(gè)特定的研究人群組。泛指具有某種共同暴露或特征的一組人群醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng),一般稱(chēng)之為隊(duì)列或暴露隊(duì)列。

危險(xiǎn)因素:泛指能引起某特定不良結(jié)局,或使其發(fā)生的概率增加的因子,包括個(gè)人行為、生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素。

(二)基本原理

在隊(duì)列研究中,所選研究對(duì)象在隨訪(fǎng)開(kāi)始時(shí)必須是沒(méi)有出現(xiàn)所研究的結(jié)局,但在隨訪(fǎng)期內(nèi)有可能出現(xiàn)該結(jié)局的人群。暴露組與非暴露組必須有可比性,非暴露組應(yīng)該是除了未暴露于某因素之外醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng),其余各方面都盡可能與暴露組相同的一組人群。

基本特點(diǎn)

1.屬于觀察法 暴露不是人為給予的,不是隨機(jī)分配的,是在研究之前已客觀存在的。

2.設(shè)立對(duì)照組 隊(duì)列研究通常會(huì)在研究設(shè)計(jì)階段設(shè)立對(duì)照組以資比較。

3.由“因”及“果” 探求暴露因素與結(jié)局的關(guān)系。

4.能確證暴露與結(jié)局的因果聯(lián)系醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)。

(三)主要用途

1.檢驗(yàn)病因假設(shè)

2.評(píng)價(jià)預(yù)防效果

3.研究疾病自然史

4.新藥的上市后監(jiān)測(cè)

(二)確定樣本量

1.對(duì)照組的樣本量一般不宜少于暴露組的樣本量。

2.預(yù)先估計(jì)一下失訪(fǎng)率,適當(dāng)擴(kuò)大樣本量。

3.影響樣本量的因素

(1)對(duì)照人群的發(fā)病率 P

(2)暴露組與對(duì)照組發(fā)病率之差 d

(3)顯著性水平 α

(4)把握度 1——β

(三)資料的收集與隨訪(fǎng)

1.收集基線(xiàn)資料 包括暴露信息和個(gè)人信息醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)。

2.隨訪(fǎng)(follow up)

(1)隨訪(fǎng)對(duì)象與方法 兩組同等地隨訪(fǎng);

(2)觀察終點(diǎn) 研究的預(yù)期結(jié)果;

(3)觀察終止時(shí)間 參考暴露作用人體至產(chǎn)生疾病結(jié)局的時(shí)間;

(4)隨訪(fǎng)間隔 取決于結(jié)局變化速度、財(cái)力等。

即某廠30——40歲年齡組工人死于肺癌的危險(xiǎn)是一般人群的2倍。

4.標(biāo)化比例死亡比SPMR

某廠某年30——40歲工人死亡100人,5人死于肺癌醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng),全人口該年齡組肺癌死亡率占全死因死亡比例為2.2%,求SPMR。

SPMR=5/(100×2.2%)=2.27

該廠該年齡組工人死于肺癌的危險(xiǎn)性是一般人群的2.27倍。

四、常見(jiàn)偏倚及其控制

(一)失訪(fǎng)偏倚

本質(zhì)上屬于選擇偏倚。

補(bǔ)救辦法:①查詢(xún)失訪(fǎng)者是否已經(jīng)死亡及其死亡原因;②比較失訪(fǎng)者和未失訪(fǎng)者基線(xiàn)調(diào)查時(shí)獲得的某些特征的資料醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng),兩者的基線(xiàn)特征越相似,則出現(xiàn)不同疾病發(fā)病率的可能性越小。

(二)信息偏倚

測(cè)量偏倚 因所用儀器、設(shè)備、試劑不符合要求,測(cè)定方法的標(biāo)準(zhǔn)或程序和條件不統(tǒng)一,分析以及操作人員的技術(shù)水平較差等產(chǎn)生。

可通過(guò)采用客觀指標(biāo)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一方法、使用的儀器和設(shè)備予以校準(zhǔn)等控制測(cè)量偏倚。

診斷懷疑偏倚研究者若事先了解研究對(duì)象對(duì)研究因素的暴露情況,在主觀上傾向于應(yīng)該或不應(yīng)該出現(xiàn)某種結(jié)局醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng),在作診斷或分析時(shí),有意無(wú)意地傾向于自己的判斷。

可通過(guò)培訓(xùn)調(diào)查員、盲法收集信息等控制診斷懷疑偏倚。

五、優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)

優(yōu)點(diǎn)為:①研究對(duì)象的暴露資料都是由研究者親自觀察得到的,一般不存在回憶偏倚。

②可以直接獲得暴露組和對(duì)照組人群的發(fā)病或死亡率,可直接計(jì)算出RR和AR等反映疾病危險(xiǎn)強(qiáng)度的指標(biāo)。

③由于暴露發(fā)生在前,疾病發(fā)生在后,一般可證實(shí)因果聯(lián)系。

④有助于了解人群疾病的自然史,有時(shí)還可能獲得多種預(yù)期以外的疾病的結(jié)局資料醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng),可分析一因與多種疾病的關(guān)系。

局限性為:①不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究。

②由于隨訪(fǎng)時(shí)間較長(zhǎng),對(duì)象不易保持依從性,容易產(chǎn)生失訪(fǎng)偏倚。

③在隨訪(fǎng)過(guò)程中,未知變量引入人群(如環(huán)境的變化,其他干預(yù)措施的引進(jìn)等)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng),或人群中已知變量的變化(如原有抽煙者戒煙了)等,都可使結(jié)局受到影響,使分析復(fù)雜化。

④研究耗費(fèi)的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間較多,其組織與后勤工作亦相當(dāng)艱巨。

總結(jié)

屬于分析流行病學(xué),設(shè)立對(duì)照,研究由因及果,能確定暴露因素與疾病之間因果聯(lián)系。可檢驗(yàn)病因假設(shè)。

暴露組一定是暴露于某危險(xiǎn)因素下,非暴露組則不具有此特征,二組均衡可比醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng),分析預(yù)期結(jié)局事件發(fā)生的情況,推測(cè)暴露與結(jié)局的因果關(guān)系。

歷史隊(duì)列研究一般采用職業(yè)人群。

搜集基線(xiàn)資料、隨訪(fǎng)(失訪(fǎng))、觀察終點(diǎn)、觀察終止時(shí)間。

分析為兩組結(jié)局率的比較。累積發(fā)病率和發(fā)病密度(人時(shí)的計(jì)算)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)。

效應(yīng)估計(jì)RR和AR,AR%和PAR%。

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