顆粒劑的質(zhì)量檢查主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 外觀性狀 檢查顆粒劑的顏色、形狀和氣味是否符合規(guī)定，有無(wú)異物、結(jié)塊或潮濕現(xiàn)象。
2. 干燥失重 通過(guò)測(cè)定干燥后樣品的重量減少量來(lái)評(píng)估水分含量。一般情況下，顆粒劑的含水量應(yīng)控制在一定范圍內(nèi)，以保證其穩(wěn)定性和流動(dòng)性。
3. 溶化性 測(cè)定顆粒劑溶于規(guī)定介質(zhì)中的速度和程度，確保藥物能快速釋放并被人體吸收利用。
4. 粒度分布 通過(guò)篩分法測(cè)定不同粒徑范圍內(nèi)的顆粒比例，控制產(chǎn)品粒度的一致性，避免出現(xiàn)過(guò)粗或過(guò)細(xì)的情況影響使用效果。
5. 均勻度 檢查每包（瓶）內(nèi)各部位的含量是否均勻一致，確保用藥劑量準(zhǔn)確可靠。
6. 微生物限度 對(duì)于非無(wú)菌制劑而言，需要檢測(cè)其微生物污染程度，如細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)等指標(biāo)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
7. 重金屬及有害元素 檢測(cè)顆粒劑中可能含有的鉛、砷、汞等有毒物質(zhì)的含量是否超標(biāo)。
8. 療效成分測(cè)定 對(duì)于含有特定活性成分的顆粒劑，需要對(duì)其主藥含量進(jìn)行定量分析，確保其療效可靠。

以上各項(xiàng)指標(biāo)是評(píng)價(jià)顆粒劑質(zhì)量的重要依據(jù)，在生產(chǎn)過(guò)程中需嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。