醫(yī)院制劑的概念、分類及特征
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(1)醫(yī)院制劑的概念:根據(jù)本醫(yī)院醫(yī)療需要,由持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制,品種范圍屬國家或地方藥品標準收載或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準,只供本院醫(yī)療使用的藥品制劑。
(2)醫(yī)院制劑的分類:
按工藝類型可分為普通制劑、滅菌制劑和中藥制劑等。
普通制劑:軟膏劑、片劑、口服液體制劑和外用液體制劑等;
滅菌制劑:注射劑、眼用制劑、滴鼻劑和滴耳劑等。
按依據(jù)標準及使用目的可分為:
①標準制劑:是按國家藥品標準、地方藥品標準、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》和經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的《醫(yī)院制劑手冊》等配制的制劑;
②非標準制劑:除上述藥品標準外的,按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質(zhì)量標準等配制的協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究的制劑;
③試用制劑:醫(yī)療機構的部分非標準制劑進行臨床試用或科研應用,向省級藥品監(jiān)督管理部門申請取得“試”字批準文號的新制劑,又稱臨時制劑。
(3)醫(yī)院制劑的特點:
醫(yī)院制劑以自配、自用、市場無供應為原則。
其特點是:配制量少、劑型全、品種規(guī)格多、季節(jié)性強、使用周期短等;療效確切和不良反應低等;滿足臨床需要;費用較低,更易為患者所接受。
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