2020年藥學(xué)職稱考試【相關(guān)專業(yè)知識】200個考點速記(81-100)
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81、第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時報告。
82、E的操作不是為防止醫(yī)院制劑被污染和混淆,配制操作應(yīng)采取的措施,而是藥檢室需要負責(zé)的制劑配制全過程的檢驗。
83、
關(guān)于滅菌方法的相關(guān)總結(jié):
濾過除菌法:是一種機械除菌方法。適用于對熱不穩(wěn)定的藥物。(“胰島素注射液”對熱不穩(wěn)定。)
熱壓滅菌法:是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法,是最可靠的滅菌方法。(“5%葡萄糖注射液”)
流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法:可殺滅繁殖型細菌,但不一定能完全殺滅菌孢。適于含有抑菌劑藥液的滅菌,1~2ml的注射劑及不耐高熱的品種滅菌。(維生素C注射液)
低溫間歇滅菌法:系指將待滅菌的物品先用60~80℃加熱1h以殺死繁殖菌,此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的藥品。
紫外線滅菌:紫外線穿透力不大,所以,只適用于無菌室,接種箱,手術(shù)室內(nèi)的空氣及物體表面的滅菌。紫外線燈距照射物以不超過1.2m為宜。(空氣和操作臺表面)
干燥滅菌 :在干燥情況下,利用熱空氣滅菌。最常用的滅菌器是干熱滅菌箱。使箱內(nèi)熱空氣的溫度增高到160℃,并維持1.5~2h,即可達到殺死一切微生物和芽孢的目的。(油脂類軟膏基質(zhì)、安瓿)
b、安瓿洗滌后,一般要在烘箱內(nèi)用120~140℃溫度干燥。
<3>、極不耐熱藥液的除菌應(yīng)用濾過除菌法,例如胰島素。
84、
、空氣中的氧氣、溶液pH和金屬離子(特別是銅離子)對其穩(wěn)定性影響較大。因此處方中加入抗氧劑(焦亞硫酸鈉)、金屬離子絡(luò)合劑(依地酸二鈉)及pH調(diào)節(jié)劑(碳酸氫鈉)。
b、維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu),顯強酸性,注射時刺激性大,產(chǎn)生疼痛,故加入碳酸氫鈉(或碳酸氫鈉)調(diào)節(jié)pH,以避免疼痛,并增強本品的穩(wěn)定性。
85、
、中國藥典規(guī)定注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。蒸餾法是制備注射用水最經(jīng)典的方法,所用設(shè)備主要有多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器。
b、乳化法是專門用于制備乳膏劑的方法。將處方中的油溶性成分在水浴或夾層鍋中加熱至70~80℃左右成油溶液(油相),另將水溶性成分溶于水后一起加熱至70~80℃左右成水溶液(水相),使水相溫度略高于油相溫度,然后將兩相混合,攪拌至冷凝,最后加入油、水兩相均不溶解的組分,攪拌研磨,混合均勻即得。
<3>、熱原的去除方法:(1)高溫法;(2)酸堿法;(3)吸附法;(4)離子交換法;(5)凝膠過濾法;(6)反滲透法;(7)超濾法;(8)其他方法:采用二次以上濕熱滅菌法,或適當(dāng)提高滅菌溫度和時間,處理含有熱原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到熱原合格的產(chǎn)品。微波也可破壞熱原。
86、
b、前體藥物也稱前藥、藥物前體、前驅(qū)藥物等,是指藥物經(jīng)過化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾后得到的在體外無活性或活性較小、在體內(nèi)經(jīng)酶或非酶的轉(zhuǎn)化釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物。
<3>、磁性微球?qū)⒋判澡F粉包入微球中,利用體外磁場效應(yīng),引導(dǎo)藥物在體內(nèi)移動和定位濃集。
87、
b、A.布桂嗪——麻醉藥品
B.艾司唑侖——第二類精神藥品
C.硝酸毛果蕓香堿——M受體激動劑
D.雷尼替丁——組胺H2受體拮抗劑
E.氨茶堿——茶堿類平喘藥
88、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)
第十七條 有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方:
(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的;
(二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;
(三)藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);
(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;
(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;
(六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的;
(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;
(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的;
(九)處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;
(十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;
(十一)單張門急診處方超過五種藥品的;
(十二)無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的;
(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的;
(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;
(十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。
b、第十八條 有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:
(一)適應(yīng)證不適宜的;
(二)遴選的藥品不適宜的;
(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的;
(四)無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的;
(五)用法、用量不適宜的;
(六)聯(lián)合用藥不適宜的;
(七)重復(fù)給藥的;
(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;
(九)其他用藥不適宜情況的。
89、藥物劑型(簡稱劑型)是根據(jù)疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式,如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等。
90、
生物藥劑學(xué):是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機制及過程,闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。本學(xué)科強調(diào)了藥物劑型與藥物制劑的生物學(xué)意義以及以人為本的原則,著重于藥物在體內(nèi)的過程,結(jié)合藥理學(xué)、藥效學(xué)、生理學(xué)以及工業(yè)藥劑學(xué)等多學(xué)科知識和理論研究用藥的安全性、有效性、合理應(yīng)用等,并利用藥物在體內(nèi)外的相關(guān)性,對劑型和制劑處方以及制備工藝等進行合理設(shè)計,使制劑產(chǎn)品的生物利用度最大限度地發(fā)揮。
91、A.合劑——屬于經(jīng)胃腸道給藥
B.溶液劑——既可以經(jīng)胃腸道給藥又可以經(jīng)非胃腸道給藥
C.注射劑——屬于非胃腸道給藥
D.膠囊劑——屬于經(jīng)胃腸道給藥
E.氣霧劑——屬于經(jīng)非胃腸道給藥
92、在藥劑學(xué)中使用輔料的目的:①有利于制劑形態(tài)的形成;②使制備過程順利進行;③提高藥物的穩(wěn)定性;④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。
注意:輔料可以改變藥物的作用性質(zhì),但是它不能算應(yīng)用輔料的目的。
93、《中國藥典》第一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;第二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等;第三部收載生物制品。
94、混合溶劑是指能與水任意比例混合、與水分子能以氫鍵結(jié)合、能增加難溶性藥物溶解度的那些溶劑。如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等可與水組成混合溶劑。
95、增加藥物溶解度的方法:(1)加入增溶劑;(2)使用助溶劑;(3)應(yīng)用混合溶劑;(4)改變部分化學(xué)結(jié)構(gòu):①制成鹽類;②在結(jié)構(gòu)中引進與溶劑有較強親和力的基團
96、增加藥物溶解度的方法——使用助溶劑:助溶是指由于第三種物質(zhì)的存在而增加難溶性藥物在某種溶劑(一般為水)中溶解度而不降低活性的現(xiàn)象。這“第三種”物質(zhì)稱為助溶劑,一般認為,助溶劑能與難溶性的藥物形成絡(luò)合物、有機分子復(fù)合物和通過復(fù)分解而形成可溶性鹽類等方式而增加藥物溶解度。例如碘在水中的溶解度為1:2950,而在10%碘化鉀水溶液中可制成含碘達5%的水溶液,這是因為碘化鉀與碘形成可溶性絡(luò)合物而增大碘在水中的溶解度。
97、聚山梨酯:是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯與環(huán)氧乙烷反應(yīng)生成的親水性化合物。商品名為吐溫(tweens)。
98、A.鈉皂——陰離子表面活性劑
B.苯扎溴銨——陽離子表面活性劑
C.吐溫80——非離子表面活性劑
D.卵磷脂——兩性離子表面活性劑
E.十二烷基硫酸鈉——陰離子表面活性劑
99、高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑,屬于熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)。
100、糖漿劑如需加入防腐劑,羥苯甲酯的用量不得超過0.05%,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過0.3%;
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