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線性、范圍、耐用性考點總結(jié)!

2020-09-04 14:22 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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線性、范圍、耐用性是藥學職稱考試會涉及的重要內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下:

線性

線性指在設(shè)計的范圍內(nèi),測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

數(shù)據(jù)要求:應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖

范圍

范圍是指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下,測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

相關(guān)規(guī)定:原料藥和制劑含量測定的范圍應(yīng)為測試濃度的80%~100%或更寬;

制劑含量均勻度檢查,范圍應(yīng)為測試濃度的70%~130%溶出度或釋放度中的溶出量,范圍應(yīng)為限度的±20%;

雜質(zhì)測定時,范圍應(yīng)根據(jù)初步實測結(jié)果,擬訂出規(guī)定限度的±20%。

耐用性

耐用性系指在測定條件稍有變動時測定結(jié)果不受影響的承受程度,為常規(guī)檢驗提供依據(jù)

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