藥物不良反應(yīng)的定義及分型具體是什么?
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1.定義
藥物不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
2.分型
目前WHO將藥物的不良反應(yīng)分為A、B、C三種類型。
1)A型(量變型異常):是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致,其特點(diǎn)是可以預(yù)測,常與劑量有關(guān),停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率高,但死亡率低。副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均屬A型不良反應(yīng)。
特點(diǎn):常見;劑量相關(guān);時(shí)間關(guān)系較明確;可重復(fù)性;在上市前常可發(fā)現(xiàn)。
2)B型(質(zhì)變型異常):是與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng),一般很難預(yù)測,常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低,但死亡率高。過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類。
特點(diǎn):罕見;非預(yù)期的;較嚴(yán)重;時(shí)間關(guān)系明確。例如應(yīng)用青霉素治療量或極少量就可發(fā)生過敏反應(yīng)。
3)C型:一般在長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長,沒有明確的時(shí)間關(guān)系,難以預(yù)測。
其發(fā)病機(jī)制:有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān),有些機(jī)制不清,尚在探討之中。
特點(diǎn):背景發(fā)生率高;非特異性(指藥物);沒有明確的時(shí)間關(guān)系;潛伏期較長;不可重現(xiàn);機(jī)制不清。例如婦女妊娠期服用己烯雌酚,子代女嬰至青春期后患陰道腺癌。
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