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重金屬檢查藥品雜質(zhì)的方法及原理是什么?

2020-07-01 15:56 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于“重金屬檢查藥品雜質(zhì)的方法及原理是什么?”,想必各位考生都比較感興趣,為了幫助各位考生順利備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理重金屬檢查藥品雜質(zhì)的方法及原理如下,供各位考生參考學(xué)習(xí)!

檢查重金屬:銀、鉛、汞、銅、鎘、錫、銻、鉍等能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬。

《中國藥典》重金屬檢查法一共收載有三法,以Pb為代表。

(1)硫代乙酰胺法

原理:

適用范圍:適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物

測定條件:

①每1ml含10μgPb的標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,適宜比色范圍為27ml溶液中含10~20g的Pb2+。

②用醋酸鹽緩沖液(pH3.5)控制溶液pH值為3~3.5。

③試劑:硫代乙酰胺。

(2)熾灼殘渣法

適用范圍:適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及難溶于水、稀酸及乙醇的有機(jī)藥物。

原理:500~600℃熾灼后的殘渣,經(jīng)處理后,依一法檢查。

(3)硫化鈉法

適用范圍:溶于堿溶液,而不溶于酸溶液的藥物。如磺胺類、巴比妥類。

原理:

重金屬檢查法的比較

硫代乙酰胺法

熾灼殘渣法

硫化鈉法

適用范圍

溶解后溶液澄清、無色的藥物

難溶于水,或能與重金屬離子形成配位化合物的藥物

溶于堿而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的藥物

原理

樣品特殊處理

熾灼→加硝酸→加鹽酸→硫代乙酰胺反應(yīng)

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