藥品的外觀檢查內(nèi)容、方法、判斷依據(jù)與處理
藥品的外觀檢查內(nèi)容、方法、判斷依據(jù)與處理是2020年藥學(xué)職稱考試會(huì)涉及的內(nèi)容,各位考生掌握的如何?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:
1.檢查內(nèi)容(掌握)
(1)藥品包裝的外觀
包裝箱、封條、包裝盒、藥瓶、合格證等項(xiàng)。
(2)藥品本身的外觀形狀
藥物的聚集狀態(tài)、色澤以及臭、味等性質(zhì)。
2.外觀檢查方法(掌握)
通過人的視、觸、聽、嗅;
最基本的技術(shù)依據(jù):比較法;
檢查時(shí)需將包裝容器打開。
3.判斷依據(jù)與處理(熟練掌握)
(1)包裝檢查
藥品標(biāo)簽和說明書上必須印有廠家、批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)——否則即為假藥。
藥品標(biāo)簽或說明書上還須注明:名稱、規(guī)格與數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、所含成分、適應(yīng)癥、用法與用量、禁忌證、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和生產(chǎn)廠家。
①特殊管理的藥品
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的標(biāo)識(shí)。
特殊藥品的各種標(biāo)識(shí)
②首營品種首營品種首次到貨時(shí),應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰?,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)作要求,索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書;驗(yàn)收生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。
首營藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)與藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的一致,符合國家藥監(jiān)局24號(hào)的規(guī)定;注冊商標(biāo)要與工商部門批準(zhǔn)使用的一致。
③進(jìn)口藥品 進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號(hào),并有中文說明書。
《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品還應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》、《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件;以上復(fù)印件都要加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
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