醫(yī)學教育網(wǎng)主管藥師:《答疑周刊》2022年第14期
問題索引:
1.【問題】不宜制成膠囊劑的藥物總結。
2.【問題】藥物劑型的分類總結。
3.【問題】藥物臨床試驗總結。
具體解答:
1.【問題】不宜制成膠囊劑的藥物總結。
藥物 | 原因[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
藥物水溶液/稀乙醇 | 囊壁溶化 |
吸濕性藥物 | 囊壁干燥脆裂 |
易風化藥物 | 囊壁軟化[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
醛類藥物 | 明膠變性 |
液態(tài)揮發(fā)性、小分子有機物 | 囊壁溶化或軟化 |
O/W型乳劑藥物 | 囊壁軟化 |
2.【問題】藥物劑型的分類總結。
分類方法 | 劑型[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
按形態(tài) | 液體、固體、半固體、氣體 |
按制法 | 浸出藥劑、無菌制劑(注射、滴眼) |
按分散系統(tǒng) | 溶液劑、膠體溶液、乳劑、混懸液 氣體分散、固體分散、微粒類 |
按作用時間 | 普通、速釋、緩釋、控釋 |
按給藥途徑 | 經(jīng)胃腸道:口服(胃腸道破壞+肝臟代謝首過)[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
非經(jīng)胃腸道—— 口腔內:漱口劑、含片、舌下片、口腔噴霧 注射:靜脈、肌內、皮下、皮內;輸液;植入 呼吸道:氣霧、吸入、粉霧 皮膚:外用溶液劑、洗劑、散劑、軟膏、貼劑、凝膠劑、氣霧劑 眼部:滴眼、眼膏、眼用凝膠 鼻黏膜:滴鼻 直腸、陰道和尿道給藥:灌腸劑、栓劑 耳部:滴耳、凝膠、丸劑 透析:腹膜、血液 |
3.【問題】藥物臨床試驗總結。
臨床研究階段 | 目的[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
Ⅰ期初步臨床藥理學及人體安全性評價試驗 | 選擇健康受試者進行單劑量和多劑量給藥試驗:觀察人體對新藥的耐受程度及藥動學特征,為制定給藥方案提供依據(jù) |
Ⅱ期治療作用初步評價階段 | 選擇目標適應癥患者:初步評價有效性及安全性 |
Ⅲ期治療作用確證階段 | 擴大的多中心臨床試驗:進一步驗證有效性及安全性,評價利益與風險關系,提供注冊審查的充分證據(jù) |
Ⅳ期新藥上市后的應用研究階段 | 批準上市后的監(jiān)測(售后調研):考察廣泛使用后的療效和不良反應 |
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