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《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)》官方解讀

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為進(jìn)一步做好新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療工作,提高治愈率,國(guó)家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局組織專家在總結(jié)、分析前期治療工作的基礎(chǔ)上,對(duì)治療方案進(jìn)行修訂,形成了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)》。按照安全有效的原則,主要修訂以下內(nèi)容:

一是捐獻(xiàn)血漿者招募部分。根據(jù)康復(fù)者血漿產(chǎn)生具有中和作用抗體的時(shí)間,增加“距首發(fā)癥狀時(shí)間不少于3周”的內(nèi)容。捐獻(xiàn)血漿的康復(fù)者應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下條件:距首發(fā)癥狀時(shí)間不少于3周;符合最新版新冠肺炎診療方案中解除隔離和出院標(biāo)準(zhǔn);年齡應(yīng)當(dāng)滿18歲,原則上不超過(guò)55歲;男性體重不低于50公斤、女性不低于45公斤;無(wú)經(jīng)血傳播疾病史;經(jīng)臨床醫(yī)師綜合患者治療等有關(guān)情況評(píng)估可以捐獻(xiàn)血漿者。

二是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)部分在特殊檢測(cè)部分,明確了應(yīng)當(dāng)進(jìn)行抗體檢測(cè),有條件的開展病毒中和試驗(yàn)確定抗體效價(jià)。要求,新冠病毒血清/血漿IgG抗體定性檢測(cè)呈反應(yīng)性且160倍稀釋后按照試劑說(shuō)明書要求檢測(cè)仍為陽(yáng)性反應(yīng);或新冠病毒血清/血漿總抗體定性檢測(cè)呈反應(yīng)性且320倍稀釋后按照試劑說(shuō)明書要求檢測(cè)仍為陽(yáng)性反應(yīng)。有條件的實(shí)驗(yàn)室可以開展病毒中和試驗(yàn)確定抗體效價(jià)。捐獻(xiàn)血漿者有妊娠史或輸血史的,建議篩查HNA及HLA抗體。

此外,人體感染病毒后產(chǎn)生的IgM抗體,在急性感染期達(dá)到峰值后逐步下降,通常會(huì)持續(xù)存在8-12周或更長(zhǎng)時(shí)間??祻?fù)者血漿中具有治療價(jià)值的是IgG抗體,而IgM抗體存在并不影響治療效果,因此在特殊檢測(cè)中不再要求進(jìn)行IgM抗體的檢測(cè)。

三是臨床應(yīng)用指南部分。圍繞康復(fù)者血漿中和病毒的治療目的,細(xì)化了臨床使用的適應(yīng)證、禁忌癥和不宜使用的情況。康復(fù)者血漿主要用于病情進(jìn)展較快、重癥、危重癥新冠肺炎患者。原則上病程不超過(guò)3周;新冠病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性或臨床專家判定患者存在病毒血癥,在病情急性進(jìn)展期應(yīng)當(dāng)盡早使用。不宜使用的情形包括:危重癥終末期,多器官功能衰竭無(wú)法逆轉(zhuǎn)的;非中和新冠病毒目的的治療;臨床醫(yī)生綜合評(píng)估認(rèn)為存在其他不宜輸注情形的。

關(guān)于印發(fā)新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)的通知

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函﹝2020﹞185號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,軍隊(duì)各大單位:

為進(jìn)一步做好新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療工作,提高治愈率,我們組織專家在總結(jié)、分析前期治療工作的基礎(chǔ)上,對(duì)治療方案進(jìn)行修訂,形成了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。各有關(guān)單位要認(rèn)真落實(shí)工作要求,保障捐獻(xiàn)血漿者和患者安全,科學(xué)合理輸注,將康復(fù)者血漿納入綜合治療的內(nèi)容,充分發(fā)揮其中和病毒的有效作用,配合其他治療措施,確保臨床治療取得良好效果。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局

2020年3月4日

1

附件:

新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案(試行第二版)

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直播時(shí)間:1月28日

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針對(duì)人群:所有人群

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